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유방확대술(Augmentation Mammaplasty)은 매우 간단한 수술이면서도 성형외과 영역에서 가장 큰 이슈를 만든 수술이기도 하다. 1960년대 초반 미국에서는 실리콘 유방삽입물로 유방확대술을 받은 여성이 200만명 이상으로 추정되기도 했다. 이렇게 많은 사람들이 관심을 갖게 되자 자연스럽게 삽입물의 안정성 및 효용성에 대해 여러 가지의 검정에 대한 필요성이 보다 활발하게 제기된다. 1976년 미국에서는 의료기기들의 안정성 검정을 보다 강화하기 위해 FDA에 이와 관련된 권한을 부여한다. 실리콘 유방삽입물의 경우 이미 오랜기간 동안 안정성에 별 문제없이 임상적으로 사용되어 왔으므로 크게 문제되지 않았다. 그러나 1988년 FDA는 여러 학계의…